我國(guó)制藥包裝機(jī)械的發(fā)展
全球的包裝機(jī)械需求正以每年5.3%的速度增長(zhǎng),2005年的需求額已達(dá)290億美元。如此大的包裝機(jī)械市場(chǎng)為世界范圍內(nèi)的包裝機(jī)械生產(chǎn)商們提供了廣闊的發(fā)展空間。包裝機(jī)械是隨著新包裝材料的出現(xiàn)和包裝技術(shù)的不斷革新而發(fā)展的。從我國(guó)四大發(fā)明中造紙技術(shù)的誕生為紙包裝的產(chǎn)生提供條件開(kāi)始,到1911年德國(guó)生產(chǎn)出全自動(dòng)成形充填封口機(jī),再到20世紀(jì)下半葉包裝新材料、集裝箱等的發(fā)明產(chǎn)生,每一種包裝材料和技術(shù)的創(chuàng)新都促進(jìn)和推動(dòng)了包裝機(jī)械的進(jìn)一步完善和發(fā)展。包裝機(jī)械的發(fā)展為食品、藥品的現(xiàn)代化加工和大批量生產(chǎn)提供了必要的保證,如果說(shuō)制作過(guò)程是食品、藥品生產(chǎn)的內(nèi)在過(guò)程,那么包裝過(guò)程就是其外在形式。由于藥品生產(chǎn)的特殊性,藥品包裝從材料到包裝方式,從環(huán)境要求到標(biāo)識(shí)處理等較之食品包裝為嚴(yán)格,限制條件為苛刻。這使得藥品包裝機(jī)械發(fā)展成為一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的機(jī)械行業(yè)。我國(guó)的制藥包裝機(jī)械從無(wú)到有,從小到大;從仿制到,經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,如今我國(guó)的制藥機(jī)械行業(yè)已初具規(guī)模,并在GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證的幾年中獲得了長(zhǎng)足發(fā)展。新產(chǎn)品日益增多,技術(shù)水平有了很大的改進(jìn),但不可否認(rèn)我國(guó)藥機(jī)行業(yè)的總體水平與國(guó)外還存在著不少的差距,近60%的產(chǎn)品達(dá)不到發(fā)達(dá)國(guó)家上世紀(jì)80年代的水平,科學(xué)大型的設(shè)備主要依賴進(jìn)口,出口額還不足總產(chǎn)值的5%,進(jìn)口額卻與總產(chǎn)值大抵相當(dāng),與發(fā)達(dá)國(guó)家相去甚遠(yuǎn)。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看,我國(guó)包裝機(jī)械品種約有1300多種,配套數(shù)量少,缺少高精度和大型化產(chǎn)品,不能滿足市場(chǎng)需求。產(chǎn)品質(zhì)量差距表現(xiàn)在產(chǎn)品性能低,穩(wěn)定性和可靠性差,外觀造型不美觀,表面處理粗糙,許多元器件質(zhì)量差,壽命短、可靠性低,影響了整體產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)械性能落后,大多精度低、速度慢、平穩(wěn)性差;控制水平低、自動(dòng)性差、故障率高;從企業(yè)狀況看,國(guó)內(nèi)包裝機(jī)械行業(yè)缺少龍頭企業(yè),生產(chǎn)規(guī)模大、產(chǎn)品檔次高的企業(yè)不多;從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)看,我國(guó)還基本停留在測(cè)試仿制階段,自行開(kāi)發(fā)能力弱,缺少科研生產(chǎn)中試基地,科研經(jīng)費(fèi)僅占銷售額的1%,而國(guó)外高達(dá)8%~10%。在包裝機(jī)械的設(shè)計(jì)方面,設(shè)計(jì)時(shí)考慮不充分,沒(méi)有為進(jìn)一步的改造留出足夠的空間,致使設(shè)計(jì)的機(jī)械只能適應(yīng)于幾種簡(jiǎn)單的模版,不適應(yīng)包裝機(jī)械材料或模版尺寸的變化;另外許多機(jī)械設(shè)計(jì)人員對(duì)電機(jī)拖動(dòng)同步技術(shù)、伺服傳動(dòng)技術(shù)不了解,可用簡(jiǎn)單的電器設(shè)備解決的問(wèn)題卻用復(fù)雜的機(jī)械裝置來(lái)實(shí)現(xiàn);機(jī)械造型不美觀,給人感覺(jué)僵硬、死板沒(méi)有活力。“概念設(shè)計(jì)”是指:“在確定了任務(wù)后,通過(guò)抽象化,擬定功能結(jié)構(gòu),尋求適當(dāng)?shù)淖饔迷砑捌浣M合等,確定出基本求解途徑,得出求解方案,這一部分設(shè)計(jì)工作叫做概念設(shè)計(jì)。”藥品包裝機(jī)械的概念設(shè)計(jì)要求根據(jù)產(chǎn)品生命周期各個(gè)階段,進(jìn)行產(chǎn)品功能創(chuàng)造、功能分解以及功能和子功能的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì);進(jìn)行滿足功能和結(jié)構(gòu)要求的工作原理求解和進(jìn)行實(shí)現(xiàn)功能結(jié)構(gòu)的工作原理載體方案的構(gòu)思和系統(tǒng)化設(shè)計(jì)。將概念設(shè)計(jì)的思想融入藥品包裝機(jī)械的設(shè)計(jì)可以減少設(shè)計(jì)失誤,縮短設(shè)計(jì)周期,加快產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),使設(shè)計(jì)的產(chǎn)品合理、具有親和力、適合人機(jī)工程,同時(shí)它也是降低成本和提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的主要手段。藥包機(jī)的概念設(shè)計(jì)是一種創(chuàng)造性過(guò)程,對(duì)設(shè)計(jì)者提出了較高的要求,設(shè)計(jì)人員需要掌握現(xiàn)代設(shè)計(jì)方法、科學(xué)制造技術(shù)、專業(yè)理論、商業(yè)運(yùn)作等方面的知識(shí)。且需綜合運(yùn)用這些學(xué)科的專門知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并通過(guò)反復(fù)思考、推理和決策,才能創(chuàng)造出與眾不同的、滿足用戶要求的設(shè)計(jì)方案來(lái)。由于制藥裝備是GMP硬件的重要部分,自從國(guó)家推出GMP強(qiáng)制認(rèn)證制度以來(lái),各地藥廠紛紛加快了技術(shù)改造步伐,生產(chǎn)設(shè)備的大幅度新為制藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)制藥機(jī)械行業(yè)帶來(lái)了重大利好,大量的生產(chǎn)線改造為制藥機(jī)械企業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)。從整體而言,目前我國(guó)大多數(shù)技術(shù)較為科學(xué)的包裝機(jī)械的還處在仿制階段,獨(dú)立開(kāi)發(fā)的能力還有限。目前,我國(guó)藥品包裝行業(yè)的年產(chǎn)值大約150億人民幣,年增長(zhǎng)速度超過(guò)10%。但僅能滿足國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)80%左右的需求,65%的中國(guó)藥品包裝的水平仍然落后于20世紀(jì)80年代的世界平均水平。包裝機(jī)械是指能完成產(chǎn)品全部或部分包裝過(guò)程的機(jī)械。 它主要分為兩大類:加工包裝材料或容器的機(jī)械和用于完成包裝過(guò)程的機(jī)械。加工包裝材料或容器的機(jī)械分為:紙板加工機(jī)械、復(fù)合材料加工機(jī)械、紙盒(箱)加工機(jī)械、制袋機(jī)械、塑料容器加工機(jī)械、金屬容器加工機(jī)械、玻璃容器加工機(jī)械等。用于完成包裝過(guò)程的機(jī)械分為:充填機(jī)、灌裝機(jī)、封口機(jī)、裹包機(jī)、貼標(biāo)簽機(jī)、清洗機(jī)、干燥機(jī)、殺菌機(jī)、捆扎機(jī)、多功能包裝機(jī)、輔助包裝設(shè)備。在醫(yī)藥行業(yè),由于現(xiàn)在GMP認(rèn)證對(duì)自動(dòng)包裝有著強(qiáng)制性的規(guī)定,對(duì)片劑、粉劑以及顆粒狀藥品要求使用全自動(dòng)包裝,以杜絕污染。根據(jù)上述要求,袋成型-充填-封口機(jī)成為了醫(yī)藥機(jī)械行業(yè)中廣泛應(yīng)用的機(jī)械產(chǎn)品。袋成型-充填-封口機(jī)是量大面廣的通用機(jī)械產(chǎn)品,該機(jī)采用各種塑料復(fù)合薄膜或單膜對(duì)塊狀、顆粒狀、粉狀、液態(tài)和粘稠物料等進(jìn)行包裝,能自動(dòng)完成制袋、充填、封口、切斷等全部包裝過(guò)程,經(jīng)過(guò)包裝的商品可以防潮、防霉、防污染、防氧化,延長(zhǎng)儲(chǔ)存期。它適用于各種塑料復(fù)合薄膜袋或鋁箔復(fù)合薄膜袋,如聚酯/聚乙烯、尼龍/聚乙烯、聚丙烯/聚乙烯、聚酯/鋁箔/聚乙烯、尼龍/鋁箔/聚乙烯等復(fù)合材料,廣泛應(yīng)用于輕工、食品、藥物、化工等各行各業(yè),目前在我國(guó)內(nèi)銷及出口產(chǎn)品包裝中運(yùn)用非常廣泛。該種機(jī)器有各種規(guī)格的產(chǎn)品,有大袋、重袋包裝機(jī),有中型包裝機(jī),也有小袋包裝機(jī),計(jì)量方式有電子秤式、容積式,包裝物料的不同可以分為液體、顆粒、粉末等類型的包裝機(jī)。從上世紀(jì)八十年代開(kāi)始,通過(guò)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和吸收國(guó)外科學(xué)技術(shù)特點(diǎn),該種包裝機(jī)在標(biāo)準(zhǔn)水平、設(shè)計(jì)制造技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量方面都有了較大的提高。一些企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到或接近國(guó)外同類機(jī)器的科學(xué)水平。但隨著時(shí)代發(fā)展該類機(jī)械生產(chǎn)廠家不斷增多,而且多為中、小型企業(yè),鄉(xiāng)鎮(zhèn)、私營(yíng)企業(yè)也占不小比例,有些企業(yè)缺乏技術(shù),缺乏自我發(fā)展能力,質(zhì)量管理水平較低,對(duì)包裝機(jī)械生產(chǎn)工藝把握不嚴(yán)。一些企業(yè)為了在價(jià)格方面占有優(yōu)勢(shì),往往采取惡性競(jìng)爭(zhēng)手段,為降低成本,采用惡劣材料、偷工減料、減化生產(chǎn)工藝,致使一些包裝機(jī)質(zhì)量低劣。大多數(shù)正規(guī)生產(chǎn)的企業(yè)非常希望國(guó)家能整頓行業(yè),規(guī)范生產(chǎn)秩序,凈化市場(chǎng),為企業(yè)營(yíng)造一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境,保護(hù)行業(yè)健康有序地向前發(fā)展。目前,此種機(jī)器在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)量較大,在各類包裝機(jī)械產(chǎn)品中產(chǎn)量名列前茅,并且小型機(jī)的產(chǎn)量在該種包裝機(jī)中所占份額尤其大,國(guó)外這種小型機(jī)產(chǎn)量不大,由于中國(guó)產(chǎn)品價(jià)格便宜,目前大量出口世界各地,東南亞等地的需求量比較突出。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,未來(lái)包裝業(yè)將配合產(chǎn)業(yè)自動(dòng)化趨勢(shì),在技術(shù)發(fā)展上正朝著機(jī)械功能多元化;結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化、模組化;控制智能化;結(jié)構(gòu)高精度化等幾個(gè)方向發(fā)展。我們?nèi)绾卧诎b業(yè)發(fā)展的大趨勢(shì)下,把民族的醫(yī)藥包裝機(jī)械行業(yè)做大做強(qiáng),在國(guó)際同行業(yè)中發(fā)揮積的作用,為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn),是每個(gè)業(yè)內(nèi)企業(yè)和技術(shù)人員都需要思考的問(wèn)題。